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委外加工

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erp的生產管理系統

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 　　制藥企業(yè)與其他行業(yè)企業(yè)相比，生產過程有其自身的特殊性，國家對其質量體系有特殊要求。因為隨著新藥審批、藥品生產許可證換發(fā)及藥品定價等限制性、傾斜性政策的執(zhí)行，能否通過GMP認證已關系到我國制藥企業(yè)的生存和發(fā)展。如何通過機制創(chuàng)新，優(yōu)化流程，加強管理來通過GMP認證是制藥企業(yè)當前最重緊要的目標，同時，先進的管理思想ERP也逐漸被廣大制藥企業(yè)重視，信息化提到了日程。數據表明：在國內大中型的制藥企業(yè)中，20%的企業(yè)已經實施完成了ERP，主要模塊有進、銷、存及財務等，未來的重點是將生產管理納入到ERP生產管理系統中;50%的企業(yè)正在實施或推進ERP，主要財務，人事，營銷模塊;30%懂得企業(yè)目前還沒有計劃建設ERP，主要原因是改制或ERP認證。在醫(yī)藥企業(yè)信息化大潮中對于中小制藥企業(yè)，如何通過ERP建設來彌補與大中型企業(yè)相比—品種少，競爭力不強的弱點，加快GMP認證步伐便成了迫在眉睫的問題。

　　一、生產管理系統分析

　　1.ERP建設與GMP認證

　　ERP是一種先進管理思想，ERP建設是以這種先進管理思想為指導，利用當今先進的信息技術對企業(yè)物流，資金流和信息流進行管理，強調事前控制能力，通過規(guī)范化的業(yè)務流程將采購，生產，質量，財務，庫存及銷售各環(huán)節(jié)集成起來，提供各種可用性強，準確及時的信息，幫助企業(yè)管理層進行生產銷售等方面的決策。

　　GMP是藥品生產企業(yè)的質量管理規(guī)范，它是通過科學合理規(guī)范化的方法在藥品生產全過程中保證藥品質量的一整套管理程序。GMP的思想是對企業(yè)的藥品生產全過程進行嚴格管理，也包括企業(yè)物流、信息流，確保藥品質量。制藥企業(yè)通過GMP認證說明企業(yè)已經規(guī)范了藥品生產流程，是對企業(yè)在藥品生產活動中管理的認可，由此看來，醫(yī)藥生產企業(yè)的GMP管理思想與ERP管理思想有著高度的一致性，重點是規(guī)范企業(yè)的業(yè)務流程，同時對企業(yè)的物流和信息流進行規(guī)范管理，只是GMP更加具有醫(yī)藥行業(yè)特點及行業(yè)的特殊要求。

　　融入GMP管理思想的ERP生產管理系統成為醫(yī)藥生產企業(yè)的必然選擇。醫(yī)藥生產企業(yè)在實施ERP時，必須融入GMP的管理思想，才能貼近企業(yè)實際，更好地為生產經營服務。GMP是醫(yī)藥企業(yè)的管理規(guī)范，實施規(guī)范就需要標準化、規(guī)范化工作的體系，主要包括確立各種管理標準及操作標準。GMP認證中質量管理體系文件的認證是重點，文件體系是企業(yè)有效規(guī)范業(yè)務流程的重要手段，同時規(guī)范的業(yè)務流程是標準文件得以順利實施的保證。醫(yī)藥企業(yè)的ERP生產管理系統要以文件系統為依托，文件體現規(guī)范化的管理思想，管理又通過文件的實施獲得預期的結果。

　　2.生產管理系統分析

　　醫(yī)藥企業(yè)的生產組織是以批號為對象，生產計劃的制定，藥品的生產，原輔料及成品的檢驗、出庫和入庫，乃至藥品銷售都是以批號為唯一標識的，批號是制藥企業(yè)從物料采購到生產管理再到銷售的主線，是醫(yī)藥企業(yè)ERP生產管理系統的基礎。醫(yī)藥企業(yè)按照GMP規(guī)范流程經營為企業(yè)建設ERP生產管理系統提供條件。

　　通常ERP包括：市場預測、訂單管理、銷售分析、采購管理、倉庫管理、運輸管理、主生產計劃、產品設計管理、產品數據管理、物料需求計劃、能力需求計劃、車間控制、作業(yè)流程、質量管理、應收賬、應付賬、工資、固定資產、現金管理、成本、人力資源管理等。對于中小型企業(yè)而言，隨著GMP認證的全面實施，建成幾個主要模塊，主要解決企業(yè)目前面臨的實際問題并反映本行業(yè)和企業(yè)的結構和生產特點，突出主體功能，同時為未來系統功能擴充提供必要的接口。因此中小型制藥企業(yè)首先建立生產管理系統。

　　(1)生產管理系統：

　　根據市場預測、銷售規(guī)劃和庫存，輔助確定合理生產計劃、生產作業(yè)計劃。根據查詢庫存信息，下達準確的生產指令，控制生產狀態(tài)，實時反饋生產實際信息，對在制品提供出進中間站管理，統計生產數據，分析計劃完成情況繪制統計圖表，以合理的庫存量保證生產平衡，降低庫存資金的占用。其中最關鍵是生產控制模塊。

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　　(2)質量生產管理系統：

　　根據GMP質量管理要求，存儲質量檢驗的關鍵信息，包括檢驗申請單信息、關鍵的檢驗信息以及檢驗結果的反饋信息。并將檢驗結果及關鍵信息及時準確的反映給生產車間，結束以往靠人工來傳遞信息的情況。能夠對所檢驗信息進行查詢統計，包括描繪一些重要檢驗參數結果的統計圖、描繪檢驗參數與標準參數的結果對比圖等等。

　　(3)倉庫生產管理系統：

　　原輔料和成品庫存是醫(yī)藥企業(yè)物流的重要環(huán)節(jié)，庫存主要目的是在物料和供需之間建立有效的緩沖區(qū)。庫存管理提供對庫存物品的出庫，入庫，盤點和補充進貨等操作進行控制和管理，同時提供原輔料和成品有效期的預警功能，以達到降低庫存，隨時掌握庫存信息，滿足決策需要的目的。

　　(4)基礎信息生產管理系統：

　　根據中小企業(yè)中原輔料和成品種類少且穩(wěn)定特點，對其基本信息進行靜態(tài)存儲管理。產品數據管理(PDM)對藥品的工藝路線，配方，BOM管理。對人員班組分配，設備信息作為系統基礎數據表存儲。

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發(fā)布：2010-04-27 11:17    編輯：泛普軟件 · zhangyan    [打印此頁]    [關閉]