食品監(jiān)管軟件：蘭州西固區(qū)整治節(jié)前食品藥品市場

【摘要】 泛普軟件小編訊2月9日，記者從西固區(qū)了解到，該區(qū)食藥監(jiān)局自去年12月底至今年2月上旬，在全區(qū)范圍內組織開展了鏟除食品藥品制假售假黑窩點的行動，主要對交通要道沿線、城鄉(xiāng)接合部、廢棄或閑置舊廠房的“地下制 ...

泛普軟件小編訊2月9日，記者從西固區(qū)了解到，該區(qū)食藥監(jiān)局自去年12月底至今年2月上旬，在全區(qū)范圍內組織開展了鏟除食品藥品制假售假黑窩點的行動，主要對交通要道沿線、城鄉(xiāng)接合部、廢棄或閑置舊廠房的“地下制售黑窩點”等重點區(qū)域開展行動。截至目前，共檢查生產企業(yè)、小作坊215戶次，規(guī)范發(fā)證20戶，限期整改8戶，取締9戶，立案5起。同時，區(qū)食藥監(jiān)局做好應急值守工作，市民一旦發(fā)現(xiàn)生產、經(jīng)營假冒偽劣食品藥品的違法行為，可撥打舉報電話12331向區(qū)食品藥品監(jiān)管部門舉報。

制藥業(yè)正面臨從傳統(tǒng)工藝向現(xiàn)代技術的轉型過程；醫(yī)藥流通領域也正面臨全面的改革沖擊，新的產業(yè)格局正在形成。醫(yī)藥行業(yè)產值增速遠遠高于其他行業(yè)平均水平。行業(yè)的急速發(fā)展急需提升整體管理水平，對信息化技術的應用要求也更加強烈。

醫(yī)藥行業(yè)的運營效率低主要由于多個方面：雖然說醫(yī)藥行業(yè)是個高增長、高收益的行業(yè)，我國企業(yè)卻由于整體經(jīng)營效率很低，導致行業(yè)虧損面高達30％以上；流動資金占用高，醫(yī)藥行業(yè)產成品、應收賬款占企業(yè)流動資金的30～40％，導致行業(yè)整體資本流動率低；銷售費用高，難以管理。

行業(yè)特性說明

作為一種傳統(tǒng)而又蘊含大量高新科技元素的行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)有著以下特性：

1、商品品種多，特性各異，需分類管理；

2、醫(yī)藥消費具有很強的季節(jié)性和區(qū)域性；

3、醫(yī)藥生產的自動化程度高；

4、醫(yī)藥生產過程比較穩(wěn)定，配方（產品結構）和工藝不太復雜，生產周期短；

5、商品需求、生產計劃相對穩(wěn)定；

6、產品具有特殊性，需對質量進行嚴格管控；

7、我國幅員遼闊，分銷機構多，管理難度大；

8、藥品組成及生產工藝需高度保密，對配方、工藝有嚴格的權限管理需求；

9、自動化流水線多，企業(yè)的設備資產是管理的重點；

10、面對的銷售對象狀況復雜，價格管理困難；

行業(yè)管理重點與常見的困擾

1、生產和流通的一體化管理

由于行業(yè)背景關系，制藥企業(yè)一般既有生產制造，也要負責藥品銷售。這一特點導致制藥企業(yè)必須涉足醫(yī)藥生產和流通兩個領域，而兩個領域各有自己的管理特點，能否有效銜接好生產和流通環(huán)節(jié)，是決定制藥企業(yè)經(jīng)營成效的關鍵因素。

2、配方管理和物料消耗的控制

制藥企業(yè)的配方和工藝作為企業(yè)的核心技術，具備一定的保密性，需嚴格管控。同時配方也常作為物料消耗定額指導生產。同時藥品生產的原料種類很多，形態(tài)各異。有固體的、液體的或氣體的；有揮發(fā)性強或穩(wěn)定的；對于這些物料的收發(fā)存不易精確管理。

3、聯(lián)產品管理

部分制藥企業(yè)還存在聯(lián)產品問題。一次投入原料，產出多種商品或聯(lián)產品。準確管理聯(lián)產品及其成本分攤，是生產及成本管理的關鍵。

4、GSP管理

國家為保障與人民生活健康息息相關的醫(yī)藥商品，對醫(yī)藥行業(yè)進行嚴格的質量保證要求。醫(yī)藥流通需遵循GSP(Good Supplying Practices )規(guī)范。GSP要求醫(yī)藥企業(yè)嚴格審核進貨來源、規(guī)范地管理存放藥品、準確地追蹤流向。要求企業(yè)必須建立一整套標準化的作業(yè)流程，并詳細記錄過程中發(fā)生的關鍵數(shù)據(jù)。企業(yè)需要投入大量的人力物力來達到并執(zhí)行GSP規(guī)范。因此迫切需要一套符合GSP制度的ERP系統(tǒng)來規(guī)范監(jiān)督醫(yī)藥企業(yè)日常業(yè)務工作，從而大大提高企業(yè)整體效率，讓企業(yè)最終受益。GSP的一些基本要求如下：

（1）倉儲分區(qū)管理

GSP要求醫(yī)藥在庫內的擺放一定要根據(jù)藥品的藥性、配送狀態(tài)、質量狀態(tài)分區(qū)進行管理。例如從藥品配送環(huán)節(jié)看，有臨時儲存區(qū)（待驗區(qū)）、儲存區(qū)、配送區(qū)、發(fā)貨區(qū)等；從藥品質量狀態(tài)又可分為合格區(qū)、不合格區(qū)、復檢區(qū)；從藥品儲存條件分常溫庫、陰涼庫等。

（2）批號效期管理和追蹤

批號管理是醫(yī)藥行業(yè)的管理重點，藥品必須有批號信息來記載其生產或失效日期。同時，一旦發(fā)現(xiàn)批次質量問題，還應保證能以最快的速度從流通環(huán)節(jié)回收相關藥品。醫(yī)藥企業(yè)每天進出的商品眾多，手工進行批號管理會耗費大量的精力，容易出現(xiàn)藥品過期現(xiàn)象。

（3）質量檢驗記錄

規(guī)范要求企業(yè)必須保留完整的質量檢驗記錄。根據(jù)不同人員、不同時點、不同檢驗內容，檢驗記錄又分為很多種。手工建立的臺帳由于查詢不便，很難發(fā)揮作用。

5、GMP管理

GMP(Good Manufacturing Practices )是生產企業(yè)藥品質量管理規(guī)范。與GSP相比，GMP在生產工藝過程的質量、設備、基礎設施管理等方面提出了更詳細的要求。

（1）生產過程的質量控制

制藥企業(yè)生產過程中的質量監(jiān)控十分重要。必須明確適當?shù)馁|量監(jiān)控點進行實時快速采集質量信息，并快速反饋。保證整個生產過程符合產品質量標準。

（2）質量檢驗復雜

制藥企業(yè)的質量檢驗一般包括檢數(shù)和檢量方式，物料檢驗指標也有多種，最終檢測結果需要復雜的計算。檢驗人員往往需要花很長的時間才能出具檢驗報告，直接影響物料的入庫效率。

（3）設備管理

優(yōu)秀的品質依賴符合設計狀態(tài)的正常運轉的設備。GMP對生產和輔助設備也有嚴格的管理要求。

6、分銷管理容易失控

制藥企業(yè)一般多會在全國大中型城市設置分銷外點，各分銷點負責企業(yè)產品在當?shù)氐匿N售業(yè)務。企業(yè)需要及時掌握外點庫存、賬款狀況、資金、藥品質量狀況，以便調整生產和營銷計劃。原來手工作業(yè)配合電話傳真的管理方式容易造成信息失真。既影響企業(yè)了解各地的實際經(jīng)營狀況，又不利于質量的保證與追蹤。

7、庫存普遍過高，余缺不均

醫(yī)藥企業(yè)物料眾多，每種物料的特性各異。在手工管理模式下，很容易造成賬實不符，生產所需物料有余有缺。不合理的庫存結構大量占用了企業(yè)有限的資金。

8、品種多，一品多廠，商品分析需要細化

醫(yī)藥品種多，同一個品種又有很多生產廠家；產品劃分比較復雜。對商品的描述需要從多個角度進行，例如，從功效分，從形態(tài)分，從中西藥角度分等。從經(jīng)營角度看，又需要作高檔、低檔，暢銷、滯銷等劃分。只有對品種進行合理分析，才能更好創(chuàng)造效益。從目前醫(yī)藥企業(yè)看，這部分工作難度大，手工難以處理。

9、價格體系復雜，手工難以處理

醫(yī)藥渠道復雜，對應價格體系也十分復雜。國家規(guī)定有批發(fā)價、零售價（指導價），企業(yè)內部有調撥價、實際批發(fā)價、實際零售價。對于不同客戶同一品種有不同的價格設定，而對于同一客戶同一品種依然存在不同價格策略（如數(shù)量折扣）等等。如此龐大的信息，手工是難以有效維護的，這最終將影響到商務環(huán)節(jié)的效率。

10、返點和績效考核

銷售返點是醫(yī)藥行業(yè)的一大特色，作為實現(xiàn)銷售目標的重要手段被醫(yī)藥企業(yè)廣泛靈活的加以應用。為監(jiān)督執(zhí)行效果，企業(yè)必須全程及時跟蹤協(xié)議執(zhí)行情況，工作量相當大且困難。此外還需要對業(yè)務人員的業(yè)績進行評估，考核的主要指標有回款額、賬期、分品種確定提成比例等。

11、流程審批過程比較多，手工操作效率低

由于醫(yī)藥價格體系復雜、相關法規(guī)管控等原因，很多業(yè)務流程都需要經(jīng)歷多步驟的審批環(huán)節(jié)。在手工方式下，人員要跑上跑下，經(jīng)過多個環(huán)節(jié)后才可能完成，效率很低。

泛普軟件根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的這些特性，依據(jù)自身多年來掌握的技術開發(fā)能力，成功為醫(yī)藥行業(yè)提供了解決方案，能使醫(yī)藥行業(yè)產、供、銷一體化管理，使醫(yī)藥行業(yè)的管理更加有效率，從而為提高了自身企業(yè)的發(fā)展水平。

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